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克癌热门pd1给肿瘤者的希望之路

时间:2017-04-17来源:互联网 作者:编辑 点击:
导语:肿瘤抗体免疫治疗PD-1,是这几年肿瘤治疗领域最耀眼的“抗癌神药”。PD-1/PD-L1抗体的优势在于给了很多无药可用的晚期癌症患者一个希望,成为肿瘤免疫疗法中的主力军,占据

  导语:肿瘤抗体免疫治疗PD-1,是这几年肿瘤治疗领域最耀眼的“抗癌神药”。PD-1/PD-L1抗体的优势在于给了很多无药可用的晚期癌症患者一个希望,成为肿瘤免疫疗法中的主力军,占据肿瘤治疗的半壁江山。从2014年上市开始,也陆续获批了多种肿瘤适应症,比如恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌;同时在Merkel细胞癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、结直肠癌和其他肿瘤的也有很好的临床数据和疗效。

  在中国,2014年3月18日国家卫计委在启动重大新药创制科技重大专项2015年度课题申报工作的通知中,明确将PD-1、PD-L1和CTLA-4列为肿瘤免疫重要新靶点。

  阿斯利康首席执行官PascalSoriot上任后,将肿瘤定为三大核心疾病领域之一,肿瘤免疫治疗成为公司的战略重点。通过MedImmune生物制药研发部,肿瘤免疫产品管线包括tremelimumab(CTLA-4)、MEDI4736(PD-L1)、MEDI6469(mOX40)和从Amplimmune收购的PD-1抗体(AMP514)。这些针对不同靶点的抗体为联合治疗提供了各种可能性。同时,阿斯利康创新医药部也有富有潜力的小分子肿瘤新药进展迅速,提供了更多抗体与小分子不同机制联合治疗的可能性。

  默沙东 Keytruda(pembrolizumab)是美国上市的首个 PD-1 抑制剂

  2014年 9 月,美国 FDA 通过加速批准程序批准 Keytruda (pembrolizumab) 用于治疗不再对其它药物响应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。FDA 对 Keytruda 的批准是按加速批准计划进行的。这一计划可以让患者更早地获取有前景的新药,同时制药公司要进行验证性临床试验,因为在生存期或疾病相关症状方面的改善尚未确定。

  Keytruda 是自 2011 年以来获得批准的第六款黑色素瘤治疗药物。目前,默沙东正在 30 多种不同类型的癌症中调查 Keytruda 的潜力,包括各类血液癌症、肺癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、头颈部癌症。

  百时美施贵宝 PD-1 抑制剂 Nivolumab 获 FDA 批准

  2014年12月,FDA 批准了百时美施贵宝(BMS)PD-1 抑制剂 Nivolumab(商品名 Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的 PDUFA 时间(2015 年 3 月) 提前三个多月,显示 FDA 对真正创新药物的友好态度。

  这是 2011 年以来批准的第七个黑色素瘤药物,而 2011 年以前转移黑色素瘤几乎没有治疗办法。这也是继默沙东(Merck & Co)Keytruda 之后第二个在美国上市的 PD-1 抑制剂。

  早在2014年7月, Opdivo 就获日本批准,成为全球批准的首个 PD-1 抑制剂,用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。此次获得 FDA 的认可真正加剧了 百时美施贵宝BMS 与默沙东之间 PD-1 抑制剂市场的战争。

  据《华尔街日报》报道,默沙东 Keytruda 的定价为每年 15 万美元,而 BMS 的 Opdivo 在日本的价格为每年 14.3 万美元。平均到每个月的话,两者的药价持平。

  很显然 ,默沙东 Keytruda与百时美施贵宝(BMS)的PD-1/PD-L1先后面市,在医学界引起的重大突破及关注,令业界欢呼不已,经过30年的发展才有现在的成就,不管怎么样,最终受益的都是癌症患者,给了很多无药可用的晚期癌症患者一个希望。

  其中,接受PD-1免疫治疗的李女士山东人,就是受益人之一,感触很深,回想起之前绝望的心情,至少现在她对自己的病情得到控制,李女士一家人还是满意的。

  李女士42岁,“2016年3月因出现咳嗽、咳痰,活动后胸闷憋气等症状前往医院就诊,PET-CT发现左肺上叶舌段高代谢占位,考虑肺癌并累及斜裂胸膜,可见心包积液,右锁骨上、纵隔及左肺门多发肿大淋巴结,考虑转移”。看到这个结果,整个家庭笼罩着阴霾,也主动积极配合治疗,这期间李女士做了6次培美曲赛+卡铂化疗,副作用很大,并且化疗效果耐受性一般,同时也用过靶向药物治疗过,结果也不太乐观。后来无意从大夫那得知国外有种PD-1抑制剂治疗的建议,且对治疗她这个转移性肺癌效果很好,副作用要小很多。

  于是,她的家属经过多方打听,后来通过朋友介绍知道了云天慈航,也从网上经过多方面的侧面了解,联系了云天慈航的黄先生,详细的了解关于海外就医配药的全部详细过程及保障性,经过事前的多番沟通后,决定亲自带着病历来一趟北京,到云天慈航办公室再进行一次详细的面谈,经考虑到家人需要有人照顾,李女士的爱人与家人一起商议决定选程远程会诊,由云天安排预约香港专家,确认是否适合使用抗肿瘤药物“PD-1治疗”。

  经过2天预约的等待,结于等到结果,在2017年4月5号下午15:10进行远程会诊,经香港医院专家详细了解病情与病历资料后,出具了详细治疗的处方,结果是可以接受PD-1治疗且希望大,以及用剂量,各种注意事项。一家人悬着的一颗心终于有着落,决定按大夫的指导用药,先预约安排1疗程的剂量治疗。因为李女士的PD-L1蛋白表达率60%比较高,专家指导出,她这种情况适合用Keytruda PD-1治疗。

  

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  就在4月7号上午11:30由云天慈航的工作人员将1个疗程的用药剂量,用PD-1特制专用保温箱,订当天的飞机飞到山东青岛,将1个疗程的药品亲自送到李女士的手里。并且叮嘱李女士将药品放到冰箱里,需要使用的时候再拿出来。

  

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  因为PD-1抑制剂对注射速度要求比较高,所以香港专家建议患者最好住院接受注射,方便主治医生及时对PD-1抑制剂的副作用作出反应。如果可以最好是使用微泵注射,也可以混合在生理盐水里静脉注射,在注射期间一定要注意速度要慢,以每60分钟50mg的速度注射。

  由于PD-1抑制剂是一种针剂,必须使用微泵注射,或是溶解于100ml的葡萄糖水或者生理盐水中注射,对注射时间也是有要求,因此李女士在医生的指导下,4月8号李女士就在住院的医院开始使用,注射后的第二天,接到李女士家属的电话,目前身体没感受到什么副用作,反而比没注射前感受要好些,同时他们也很感谢并认同云天慈航工作人员的认真负责,服务到位,高效率等为患者争取宝贵的治疗时间。

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