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近年来，玻尿酸行业热度高涨，引发众多企业争相入局。不久前，鲁商发展(600223,股吧)(600223)披露公告称已完成收购焦点生物60.11%股权交割，正式角逐玻尿酸行业竞争。“玻尿酸”之所以被市场热捧，全因其背后的“高毛利”。 “高毛利”的关键 玻尿酸企业的毛利究竟有多高?占比全球36%市场份额的“玻尿酸老大”华熙生物(688363)在招股说明书显示，其2016-2018年度主营业务的毛利率分别为77.22%、75.40%和79.94%，综合毛利率一直保持着接近80%的较高水平，其中某些产品的毛利率甚至超过了90%。因此，不少市场人士用“毛利碾压茅台(600519)”等词来形容像华熙生物、昊海生科(688366)这样的玻尿酸企业。 但随之有媒体指出“玻尿酸也分‘三六九等’，并不是所有的玻尿酸都是‘高毛利’”。按照用途和功能，玻尿酸原料分为医药级、化妆品级和食品级。不同级别的原料对技术水平和质量控制有同要求，比如在内毒素、蛋白质、重金属等含量方面，因此毛利率差别很大。 以华熙生物为例，其2018年的医药领域注射级、滴眼液级原料的平均销售价格分别为11.38万元/kg和1.88万元/kg，产品毛利率水平分别为91.03%和87.28%;化妆品级原料的平均销售价格为0.24万元/kg，产品毛利率水平为74.63%;食品级原料的平均销售价格为0.13万元/kg，产品毛利率水平为53.44%。医疗级原料和食品级原料平均价格相差近100倍。 安信证券研报显示，由于医药级原料附加值高，单价远高于其他两种原料类型，2018年全球医药级原料销量占透明质酸原料总销量的4%，销售额占透明质酸市场总销售额的50%，同期化妆品级和食品级原料销售额占比分别为40%和10%。由此可见，高附加值占据半数销售额的医药级玻尿酸原料才是行业“暴利”的关键。 “玩家寥寥”的医药级原料市场 安信证券研报显示，全球玻尿酸原料市场中销量占比前五的均为中国企业，其中华熙生物以36%销量占比位居龙头，其次是占比12%的焦点生物和占比10%的阜丰生物，东辰生物和安华生物以8%和7%占比位居第四和第五。上述市占率前五名企业中，除华熙生物有医药级的原料产品，剩余四家企业原料产品都集中于化妆品级和食品级。 对此，业内人士表示，并不是所有玻尿酸企业都可以生产和销售医药级玻尿酸，高毛利的背后是“高难度”。 由于医药级产品技术要求和准入门槛高，行业新进入者多集中于附加值较低的化妆品级和食品级原料市场，想要从食品级和中低端化妆品级原料市场向高端化妆品级、医药级原料市场升级，获取医药级原料生产资质是第一关。 安信证券研报指出，医药级玻尿酸原料属于药品范畴，在取得环保资质的基础上，还需要药品生产许可证、药品批准文号(实行备案制后没有批准文号，只有备案号)以及 GMP 证书“三证齐全”才可销售，整体流程需要2—5年时间。 此外，欧美、日韩等各国对于医药级原料的市场准入也均有严格的标准和流程，必须要根据各国的制度和标准申请医药级原料资质，而这一过程则需要数年甚至更长时间。 根据CFDA官网，目前国内药品和进口药品有玻璃酸钠原料药或辅料批文的有景峰制药、昊海生科、山东博士伦福瑞达、华熙生物、西安力邦6家公司，其中山东博士伦福瑞达、昊海生科和景峰制药不对外出售医药级原料，不实际参与竞争。剩余3家竞争者中，华熙生物资质最全且份额最大，是目前国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号的企业。此外，华熙生物在中国、美国、欧盟、日本、韩国和俄罗斯都有相关注册。 据了解，鲁商发展所收购的焦点生物已投资5.1亿建设520吨/年产能的医药级透明质酸生产线，其中第一期260吨将于2020年6月投产。但其目前尚无医药级原料的生产资质，且未在欧美等国家注册。 “高粘性、高产率”是未来竞争堡垒 除了医药级资质的“高难度”之外，从长远来看，药企与玻尿酸原料(玻璃酸钠)供应商之间也存在非常大的粘性。在GMP 标准下，药企对供应商管理要求严格，更换前要对供应商进行资质审核及质量评估，对使用新原料的产品进行稳定性考察，并报药监部门备案，整个过程需要一年甚至更长的时间。因此药企通常不会轻易更换原料供应商，已经先行占据了药企玻尿酸原料供应商的企业存在优势。 在食品级和化妆品级原料市场，众多企业近年来纷纷扩张产能，意图占据更多市场份额。资料显示，焦点生物化妆品级、食品级透明质酸此前产能为120吨/年，其投资新建的一条产能为300吨/年的化妆品级透明质酸生产线已于2019年11月建成试生产。华熙生物随着济南二厂区第二条原料生产线试生产，2019年末的产能预计在350吨左右，同时华熙生物在天津新投资建设的生产基地规划透明质酸原料产能为300吨/年。 业内人士认为，众多企业的集体扩产必将带来市场上“供大于求”，未来可能引发“价格战”。一旦爆发“价格战”，企业在生产中的产率和纯度控制等技术指标或可成为致胜关键。高产率意味着“低成本”，高纯度意味着“高品质”，这是食品级、化妆品级原料能够达到“物美价廉”的关键因素。 安信证券研报认为，目前业内产率最高的华熙生物，制备产率达 10-13g/L，远高于文献报道的行业最优水平 6-7g/L。在相同人力、设备、原辅料、能耗投入下，单位透明质酸生产成本大约是行业平均成本的一半，这将使得华熙生物未来在行业竞争中优势凸显。 综上可见，当下玻尿酸行业竞争中存在着重重壁垒，众多企业看中行业前景及盈利能力开始入局，但即便使出浑身解数却未必能够在竞争中占有一席之地。 |
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